原料药介绍

原料药 是批由化学合成、植物提 取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用，需要进 一步加工的物质。

本品为 白色或类白色片状结晶或结晶性粉末，无臭、味微涩。本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿 中几乎不溶指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提 取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人 无法直接服用的物质。原料药 根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合 成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合 成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于 治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合 成药主要是由基本有机化工原料，经一系 列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药：也可分 为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素 一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出 现的多种半合成抗生素，则是生 物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及 产值所占比例大，是化学 制药工业的主要支柱。原料药 质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其 质量标准要求很严，世界各 国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

生产工艺

原料提取-过滤-结晶-分离-干燥-筛分-内包装-外包装

筛分目的

原料药，中间体 合成中物料颗粒大小不一，粉体细 度不均匀而被贬值甚至拒收。药粉因 为植物纤维含量超标使价值不能提升，药丸粒度大小不一，粘连，原料药规格不一，将近千余种，原料药具有：物料粘，吸附，筛分堵网，物料表面形状，堆积密度要求严格，不能破坏，损伤，如胶囊微丸原料等。

对客户筛分情况分析：为啥选 用型材网架因是符合GMP标准的筛网安装方式，筛分效率高，筛网焊接平整，网孔布局均匀，物料合格率高。

客户见证

江苏德 源药业股份有限公司
石家庄 德众制药装备有限公司

核心设备

应用物料

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  饮片

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  原料药

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  中药丸剂

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  中药配方颗粒

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  中药粉

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  药品

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